岗位职责：

1.全面负责公司浦东制造中心质量控制部工作，合理制定部门年度工作计划并监督完成，确保各项工作按GMP要求有序、规范开展；

2.负责组织审核药品检验过程及检验数据，对OOS/OOT结果及时上报，并开展调查和纠正预防工作；

3.负责组织制定、审核QC管理文件和检验操作文件，确保按文件规定开展各项工作；

4.负责组织完成各类分析方法验证和确认工作；

5.协助开展偏差、变更、投诉等工作，配合完成相关调查和评估，按实施计划开展相应工作；

6.负责新产品产业化、在产品质量提升等工作的分析技术评估和转移工作；

7.负责部门安全制度建设，确保各项工作安全合规；

8.负责部门员工队伍建设，提升团队技能；

9.协助推进企业质量文化建设；

10.承办上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、化学、药物分析或相关专业背景；

2.具备10年以上制药企业质量控制相关工作经验，掌握各项药品检验技能，熟悉实验室检验计算机化系统及实验室管理要求；

3.熟悉药品生产制造和质量管理流程，熟悉药品管理相关法规及GMP要求；

4.良好的沟通协调及组织能力，团队合作意识强，熟练使用办公软件、办公自动化设备。